적합한 업종:건강식품 권장등급: 100레벨-10만레벨

보건품 GMP 정화 작업장 환경 요구사항:

보건 식품 품종, 생산 조작 요구 및 외부 환경 상황에 따라 공기 정화 시스템을 배치하여 생산 구역이 효과적으로 통풍하고 온도 제어, 필요한 습도가 있도록 해야 한다

통제와 공기 정화 여과, 보건 식품의 생산 환경을 보장한다.정제, 캡슐, 소프트캡슐, 경구액, 환제, 과립제, 분제, 차제, 고약 등 보건

식품 노출 작업복 및 보건식품에 직접 접촉하는 포장재 최종 처리의 노출 공정 구역은 부록 A 중 D급 청정구역의 요구를 참조하여 설치하여야 하며, 기업은

제품의 기준과 특성에 따라 이 지역에 대해 적당한 미생물 감시 조치를 취한다.

정화 작업장 부대 (보조) 설비:

청정실 (구) 내에 설치된 계량실과 재료준비실은 공기청정도급이 생산요구와 일치해야 하며 먼지를 포획하고 효차오염을 방지하는 시설이 있어야 한다.생산 작업장은 마땅히

공구 용기 세척실, 보관실을 설치하여 생산용 공구 용기의 세척과 보관에 사용한다;청소기구실, 보관실을 설치하여 청소도구의 세척과 보관에 사용해야 한다.

공장 건물은 필요할 때 먼지 방지 및 포진 시설이 있어야 한다.공기 청정도 등급이 같은 구역 내에서 먼지 생산량이 많은 조작실은 상대적인 음압을 유지해야 한다.먼지 발생량이 많은 클린룸

(구) 포진 처리를 통해 교차 오염을 피할 수 없는 경우, 그 공기 정화 시스템은 회풍을 이용해서는 안 된다

기압, 온습도 작업:

클린룸 (구역) 과 실외 대기의 정압차는 10파스칼보다 커야 하며, 압차 지시 장치가 있어야 한다.공기 청정도는 상대적인 음압을 유지하는 인접 공간 (구역) 사이를 규정한다

의 정압차는 규정에 부합되여야 하며 압차를 지시하는 장치가 있어야 하며 압차를 기록해야 한다.

클린룸 (구역) 의 온도와 상대습도는 생산공정의 요구에 부합되여야 하며 특수한 요구가 없을 경우 온도는 18C-26% C, 상대습도는 45~65% 로 통제되여야 한다.