적합한 업종:원료약.정밀화학공업 권장 등급: 1만 레벨-30만 레벨

원료약 정홍포 생산구역 배치

풍향을 주도하는 상풍측에 배치하고 원료약생산구역은 하풍측에 배치하며 주위환경은 청결해야 하며 류, 물류가 통과하지 않거나 적게 통과하는 지역도 조건의 제한을 받으면 엄중한 분진, 연기와 부식성기체오염구역과 충분한 거리를 유지해야 한다.경구용 원료약 완제품의 결정, 건조, 포장 등 공정의 청정 등급은 30000급에서 10000급까지이며, 채취 초, 중구의 2급 여과의 청정 공기, 무균 원료약의 결정, 건조, 선별, 포장 등 공정은 1000급의 청정 공기를 사용한다.

공정:

대정홍포 공정은 공정 절차의 수요에 따라 분리한다. 일반적으로 중결정, 분리실, 건조실, 검사실, 합격품 저장실, 포장실, 인원과 물류 정화실 및 통로로 나뉘어야 한다. 이러한 용실의 기능과 역할은 다르지만 서로 호응하여 하나가 되어야 한다.청정 등급이 같은 방은 가능한 한 함께 결합하여 통풍으로 에어컨을 합리적으로 배치하고, 청정 등급이 다른 방은 서로 연계하여 오염 방지 조치가 있어야 한다. 예를 들면 풍림실, 완충실, 전달창과 가스갑문실 등이다.정홍포 공정의 인파, 물류 인구는 가능한 한 적어야 하며, 이렇게 하면 전 작업장의 청결도를 쉽게 통제할 수 있다;

에어컨실 배치:

에어컨실은 청정구역에 바짝 붙어 통풍관 선로를 가장 짧게 하고 환풍관을 합리적으로 배치하여 청정 에어컨 효과를 발휘해야 한다.창문이 있는 공장 건물에서는 일반적으로 청결 요구가 높은 방을 안쪽이나 중심 부위에 배치해야 하며, 무균 GMP 작업장을 바깥쪽에 배치할 수도 있지만, 폐쇄적인 바깥 복도 완충을 추가해야 한다.

인원 출입 규범:

10000급 또는 30000급 청정구역에 진입한 모든 인원은 조작인원, 기계수리인원, 후방인원을 포함하여 모두 신발을 갈아신고 청정복을 입고 청정모자를 착용해야 한다;무릇 1000급 청정구역에 진입한 인원은 모두 신발 교환, 옷 보관, 샤워, 탈의, 무균 청정옷 착용, 소독, 손 씻기, 바람에 젖어 청정구역에 들어가야 한다.

지상 엔지니어링 사양:

GMP 작업장 원료약 정제 건조 포장 지면은 매끄럽고 평평하며 세척이 용이해야 하며, 자주 사용하는 지면은 먼지가 잘 나지 않는 물갈이석, 플라스틱, 내산자판 지면이다;벽과 천장의 표면은 광택이 나고 먼지가 나지 않으며 평평하고 청결하기 쉬워야 하며 흔히 사용하는 내벽면재료로는 석자벽면, 특수도료, 물갈이석 또는 채색강판 등이 있다.

칸막이 창문:

문과 창문의 선형은 간단하고 먼지가 잘 쌓이지 않으며 청소가 편리하고 문과 창문은 밀봉과 벽의 연결이 평평해야 하며 오염물이 스며드는 것을 방지해야 한다;

문은 청결등급이 높고 등급이 낮은 방향으로 열어야 하며 청결구역은 창문을 밀페해야 한다. 무릇 에어컨구역과 비에어컨구역 사이의 칸막이에 있는 창문은 이중창을 설치해야 한다. 그중 적어도 한극은 고정창이다.